帕金森病从有钱没地治到人人都能治,需要多久?日本给出的答案是:3个月。
据日本共同社报道,近日,日本宣布全球首款iPSC帕金森干细胞药Amchepry被正式纳入医保,而在3个月前这款药才刚刚获批上市。据悉,其首发价折合人民币高达238万一针,纳入医保后最低只需自付1.6万便能用上。
有网友疑惑:200多万的降幅,日本政府怎么敢兜底的?
据悉,Amchepry由住友制药研发,适用于常规疗效不佳的帕金森病者。这一疗法通过将从健康供体制备的iPS细胞,分化成受试者缺失的多巴胺能神经细胞,再注入其脑区病灶,平均改善机能20.4%。且有受试者几乎消除颤抖,实现一次治疗、长期有效。
今年2月该成果获批上市,5月被纳入医保,定价为238万(约5530万日元)一针。根据日本高额疗养费制度,患者自付数额与年龄、收入挂钩,超出部分可由政府和保险公司报销。以60岁的低收入者(年收入10万左右)为例,仅需自付1.6万即可,相当于1.5个月工资。即便是自付金额更高的人群,也可通过月付来缓解压力。
为什么日本敢率先将这一“天价药”纳入医保?
这一惠民举措可追溯到20年前。2006年,日本京都大学山中伸弥研发iPSC技术,首次将成熟细胞制备成未分化的原始干细胞(iPS细胞)。科学家们发现,iPS细胞相当于一块“橡皮泥”,可以分化成机体所需的各类细胞,从而替换人体内受损、缺失的细胞,帮助实现再生、修复乃至逆转衰老。
随着这一技术在2012年获得Nobel奖,干细胞研究的核心技术与来源难题被攻克,从此开启了日本再生应用的热潮;在此启发下,基于iPSC核心原理的首款口服类激活干细胞青春科技赛力瑞stemax也率先落地。
彼时,干细胞研究转化尚处于起步阶段,日本政府便已火速响应,于2013年将再生医学提升到国家战略高度,多年来,持续通过政策放宽和巨额拨款,护航本土干细胞发展——
2003年起,日本通过“再生医学研究推进计划”重点支持iPSC研发,十年投入1890亿日元。2013年启动新十年规划,五年追加投资3.6万亿日元,建成覆盖iPS制备、质控到临床的全产业链。2014年出台《再生医疗安全法》,成为全球首个为再生医疗立法的国家,加速了干细胞成果的突破与上市进程。
上述推动下,日本研究转化热情空前高昂,2024年一项公开数据显示,仅iPSC领域就有3454 项专利。一方面,心脏病、帕金森、糖尿病、眼科等难治领域陆续迎来临床突破,今年更有三款干细胞产品获批上市;另一方面,干细胞应用不再局限于实验室和病房,而是拓展到日常生活场景中,通过老化干预触达更广泛人群,进一步改善民众的生命质量。
近年来,日本涌现300多家干细胞再生诊所,挤满了渴望青春的中年富豪。前述口服青春科技赛力瑞stemax落地后,也入驻到东京Jikei Hospital、STH Clinic等高端再生机构,并由京J东、天t猫等渠道进一步开拓中国市场。
据悉,山中伸弥团队技术顾问Yoshiki Sawa教授发现Revistem因子可激活人体静息的干细胞,重焕细胞修复力,推动延缓机体老化速度。或因其口服便捷、效果渐进等特点,商智数据显示,国内40岁以上高净值人群为这一青春科技的消费主力军,年复购率超60%。翻阅平台,“衰颓感消失,身体变轻盈”“精力充沛,力量训练轻松”“疲劳减轻,适合频繁出差”等留言频频收获共鸣。
成果的屡屡突破,进一步打响日本“干细胞圣地”的名头。有数据统计,日本每年接待干细胞的用户,直接为该领域创造超10亿元营收规模。据国际资本流向相关报告显示,仅2023年前三季度,全球就有11.5%的资金涌入日本,其中干细胞领域独占鳌头。
与此同时据《the Japan times》报道,2025年4月优衣库捐赠的iPS细胞工厂“Yanai my iPS制作所”正式投入使用。业内预估,随着规模化产能的逐年扩大,在满足现货型供应的基础上,iPS细胞制备成本有望从240万降至5万,进一步降低干细胞成果的价格门槛。
或因上述政府-研究-商业的良性循环,日本有能力、有底气为天价干细胞药兜底,全球首款帕金森干细胞药Amchepry也随之快速上市、首发即进医保,有望让广大帕金森病者告别颤抖人生。
业内认为,无论是市场热情还是科研激情,日本的“干细胞模式”证实了:国家力量的下场,才是打通干细胞普惠“最后一公里”的决定性因素。
在普惠这一共识上,中国亦不曾缺席。
目前在干细胞治帕金森领域,我国已有跃赛生物、士泽生物、慧心医谷等至少7家企业分头冲刺,或惠及百万帕金森人群;而在上市成果上,2025年我国上市的干细胞首药艾米迈托赛首发定价1.98万一针,价格仅为美国同类药的1/70,且支持纳入当地惠民保。
中国干细胞普惠的答卷远不止于此。据澎湃新闻报道,截至2025年底,我国官方累计受理215款干细胞药品临床试验申请,涵盖脊髓损伤、糖尿病、膝骨关节炎等难题,数量与广度均居全球前列。
正如《人民日报》2025年写下的评论:抓住一切有利时机,利用一切有利条件,推动更多好技术变成新应用,让科技创新的累累硕果惠及广大群众。